„ვოზორიდიტი“ დღეს არის ერთადერთი ცნობილი მედიკამენტი, რომელსაც აქვს ერთადერთი ცნობილი ეფექტი და ეს არის სიგრძეში ძვლის ზრდის დაჩქარება, – ამის შესახებ ჯანდაცვის მინისტრის მოადგილემ, თამარ გაბუნიამ საქართველოს პირველი არხის გადაცემაში „დღის თემა“ განაცხადა.
„ეს არის ერთადერთი ცნობილი ეფექტი. სიცოცხლის ხარისხის, სიცოცხლის ხანგრძლივობის, თანმხლები დაავადებების, გართულებების, გაუმჯობესების და გადაწყვეტის კუთხით სხვა ეფექტი ამ მედიკამენტს ან არ გააჩნია, ან ჯერ მეცნიერებამ ამის შესახებ არ იცის. ამდენად, „ვოზორიდიტი“ არ განიხილება, რომ ეს არის სიცოცხლის გადამრჩენი მედიკამენტი. ვფიქრობ, გარკვეულწილად, ის უკმაყოფილება და დაძაბულობა, რაც დღეს ამ მედიკამენტის გარშემო არსებობს, შესაძლებელია, უკავშირდებოდეს გადაჭარბებულ მოლოდინს მედიკამენტის შესაძლებლობასთან დაკავშირებით. მედიკამენტს აქვს ერთი კონკრეტული ეფექტი და ამაზე უნდა შევთანხმდეთ. ჩვენთვის საინტერესოა ეს ეფექტი, ამიტომ დავიწყეთ საუბარი მწარმოებელთან, ევროპის იშვიათი დაავადებების ასოციაციასთან და ჯანმო-სთან. თუ ბავშვი სხვა ქვეყანაში იღებს იმ დადებით შედეგს, რაც „ვოზორიდიტმა“ შეიძლება, თეორიულად მოიტანოს, მიუხედავად იმისა, რომ კითხვის ნიშნები არსებობს, გვერდით ეფექტებზე ვსაუბრობთ და არ ვიცით გრძელვადიანი გართულებები, ჩვენც გავხსენით დიალოგი ამასთან დაკავშირებით და დღემდე მიდის აქტიური მუშაობა იმისთვის, რომ უსაფრთხოდ, ხარისხის გარანტირებულად უზრუნველყოფის გზით, მედიკამენტი გარკვეულ გონივრულ ვადაში გახდეს ხელმისაწვდომი იმ ბავშვებისთვის, ვისაც ის რეალურად სჭირდება“, – განაცხადა გაბუნიამ.
ამ განცხადებით ჯანდაცვის მინისტრის მოადგილემ აქონდროპლაზიის სინდრომის, სპეციალურად ამ დაავადების სამკურნალოდ ამერიკული კომპანია „ბიომარინის” მიერ შექმნილ პრეპარატ „ვოზორიდიტთან“ დაკავშირებით ისაუბრა.
გადაცემის წამყვანის შეკითხვაზე, რატომ მიანიჭეს „ვოზორიდიტს“ ავტორიზაცია აშშ-ის და ევროპის წამლის სააგენტოებმა თუ შესაბამისმა მარეგულირებლებმა, თუკი ამ მედიკამენტის ერთადერთი ეფექტი სიგრძეში ძვლის ზრდის დაჩქარებაა და რატომ ვერ დაინახეს მათ სხვა შესაძლო რისკები, თამარ გაბუნიამ განაცხადა, რომ ამ ქვეყნების შესაბამისმა მარეგულირებლებმა „ვოზორიდიტს“ ავტორიზაცია სწორედ ამ ეფექტის გამო მიანიჭეს, ხოლო რაც შეეხება შესაძლო რისკებს, რა თქმა უნდა, მათ ესეც დაინახეს, რისკები აღწერილი, აღიარებულია და ეს არავის დაუფარავს.
„მწარმოებელი აღნიშნავს, რომ პრეპარატს გვერდითი ეფექტები აქვს. ისიც არ არის ცნობილი, ორწლიანი გამოყენების შემდეგ ზრდის ტემპი შენარჩუნდება თუ არა. შესაძლოა, შენარჩუნდეს. მწარმოებელი არც სხვა საშუალო თუ გრძელვადიან შედეგებზე საუბრობს. მწარმოებელს ეს არ დაუმალავს, რაც ბუნებრივიც არის, რადგან ყველა სერიოზული მწარმოებელი აქცენტს აკეთებს ამგვარი ტიპის მოსალოდნელ შედეგებზე და ამაზე იღებს პასუხისმგებლობას. ჩვენ სწორედ ამ პასუხისმგებლობის გაზიარების და განაწილების მოდელი გვჭირდება ახლა, რომ კარგად გავიაზროთ, ექიმების პასუხისმგებლობა სად არის და როგორ უნდა მოხდეს ამის დანერგვა“, – განაცხადა გაბუნიამ.
მისი თქმით, ჯერ მედიკამენტის სხვა ეფექტები დადასტურებული არ არის.
„სხვა ეფექტები ჯერ ცნობილი არ არის და მწარმოებელი ამაზე დღეს ვერ საუბრობს; ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებაზეც არ არის დღეს საუბარი. შესალოა, გარკვეული ხანგრძლივი დაკვირვების შემდეგ ეს ეფექტები უფრო მეტად გამოიკვეთოს და შემდეგ უფრო თამამად გვექნება გადაწყვეტილების მიღების საშუალება“, – განაცხადა გაბუნიამ.
თამთა სანიკიძის შეკითხვაზე, რა დრო სჭირდება პოზიციის ჩამოყალიბებისთვის და მედიკამენტის შემოტანა-დაფინანსებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილების მისაღებად ჯანდაცვის სამინისტროს, თამარ გაბუნიამ განაცხადა, რომ ამ მიმართულებით სამუშაო ჯგუფი მუშაობს და აქტიური პროცესი დაწყებულია.
შეკითხვაზე, რატომ არ შეიძლება პრეპარატის დაჩქარებული წესით დანერგვა მაშინ, როდესაც ამის პრაქტიკა ქვეყანაში არსებობს, მათ შორის პანდემიის დროს ვაქცინების შემოტანასთან დაკავშირებით, თამარ გაბუნიამ აღნიშნა, რომ პანდემიის დროს ვაქცინებთან დაკავშირებული პასუხისმგებლობა სახელმწიფომ კანონით გადაიბარა თავის თავზე.
„სახელმწიფომ თქვა, რომ რაც მოხდება, გვერდითი მოვლენა და ვაქცინების დანერგვასთან დაკავშირებული სხვა ყველაფერი, არის სახელმწიფოს პასუხისმგებლობა, რადგან მწარმოებელმა მოითხოვა ეს. სხვანაირად მწარმოებელი ასე სწრაფად ვაქცინას, ახალ ინოვაციურ მედიკამენტს ქვეყანაში არ შეიტანს, რადგან ამას რისკები ახლავს თან. ასე რომ, მწარმოებელს და აქეთ მხარეს – ექიმებს, სახელმწიფოს შორის ეს პასუხისმგებლობები სწორად და გონივრულად უნდა გადანაწილდეს, რომ ბავშვების ინტერესი მაქსიმალურად იყოს დაცული“, – განაცხადა თამარ გაბუნიამ.
