დღეს აშშ-ში Pfizer/BioNTech-ის მიერ კორონავირუსის საწინააღმდეგოდ შექმნილი ვაქცინით მოსახლეობის ვაქცინაციის პირველი ეტაპი იწყება.
ვაქცინის განაწილების ხელმძღვანელის, გენერალ გუსტავ პერნას განცხადებით, ვაქცინის პირველი სამი მილიონი დოზა უკვე ყველა შტატშია გაგზავნილი.
ვაქცინა COVID-19-ის წინააღმდეგ 95 პროცენტით ეფექტიანია და მისი უსაფრთხოება აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამაც (FDA) აღიარა.
12 დეკემბერს, 24 საათში კორონავირუსით აშშ-ში 3309 ადამიანი დაიღუპა, რაც ჯონს-ჰოპკინსის უნივერსიტეტის ვებგვერდის მონაცემებით უდიდესი დღიური მაჩვენებელია მსოფლიოში.
ამერიკული ფარმაცევტული კორპორაცია Pfizer-ისა და გერმანული ბიოტექნოლოგიური კომპანია BioNTech-ის მიერ შექმნილი ვაქცინის ავტორიზაცია აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ 11 დეკემბერს მოახდინა, რაც გარდამტეხი მომენტი უნდა გახდეს პანდემიაში.
გენერალ პერნას განცხადებით, აშშ-ის მთავრობის მიერ წამოწყებული ვაქცინაციის კამპანია ოპერაცია Warp Speed-ის ფარგლებში, ვაქცინები სადისტრიბუციო პუნქტებში უკვე გაგზავნილია და ეს პროცესი უახლოეს დღეებშიც გაგრძელდება. მისივე თქმით, პირველ ეტაპზე დაახლოებით სამი მილიონი დოზა დაიგზავნება.
როგორც პერნამ ჟურნალისტებს განუცხადა, ის ასი პროცენტით დარწმუნებულია, რომ „მტერი კოვიდის დასამარცხებლად“ საჭირო ვაქცინების ტრანსპორტირება უსაფრთხოდ მოხდება.
Pfizer-ის ვაქცინა მარეგულირებლებმა ასევე დაამტკიცეს გაერთიანებულ სამეფოში, კანადაში, მექსიკაში, ბაჰრეინსა და საუდის არაბეთში. სხვა ქვეყნების მსგავსად, აშშ-ის ჯანდაცვის უწყებაც პირველ ეტაპზე პრიორიტეტს სამედიცინო მუშაკებსა და მოხუცებულთა თავშესაფრების მკვიდრებს ანიჭებს.
მაღალი პრიორიტეტის მქონე ჯგუფებს მიღმა მყოფი ამერიკელები ვაქცინას სავარაუდოდ იანვარში მიიღებენ, ყველასთვის ხელმისაწვდომი კი აპრილისთვის იქნება.
რას ამბობს FDA ვაქცინის შესახებ
„COVID-19-ის პირველი ვაქცინისთვის გადაუდებელი მოხმარების ავტორიზაცია FDA-ს მხრიდან, მნიშვნელოვანი ეტაპია ამ გამანადგურებელ პანდემიასთან ბრძოლაში“, — ამბობს სააგენტოს ხელმძღვანელი სტივენ ჰანი.
მისი თქმით, ავტორიზაცია ღია და გამჭვირვალე მიმოხილვის პროცესის შემდეგ გაიცა, რომლითაც დარწმუნდნენ, რომ ვაქცინა აკმაყოფილებს FDA მკაცრ, სამეცნიერო სტანდარტებს უსაფრთხოების, ეფექტიანობისა და წარმოების ხარისხისთვის.
10 დეკემბერს, სამედიცინო ექსპერტებმა FDA-ს ურჩიეს, რომ ვაქცინის საგანგებო გამოყენების რეკომენდაცია გაეცა. 23-წევრიანმა საბჭომ დაასკვნა, რომ ვაქცინის სარგებელი რისკებს აღემატება.
FDA-ს განცხადებით, გადაუდებელი გამოყენება სრულ დამტკიცებას არ ნიშნავს და ამისათვის Pfizer-ს ცალკე აპლიკაციის შევსება მოუწევს.
როგორ მუშაობს ვაქცინა
Pfizer/BioNTech-ის ვაქცინა კორონავირუსზე პირველი დარტყმა აღმოჩნდა, რომელმაც ტესტირების პროცესის ფინალურ ეტაპზე იმედისმომცემი შედეგები აჩვენა.
ის ახალი, ე. წ. mRNA ტიპის ვაქცინაა, რომელიც პანდემიის გამომწვევი კორონავირუსის, SARS-CoV-2-ის ციცქნა გენეტიკურ ფრაგმენტებს იყენებს, რათა ორგანიზმს COVID-19-თან ბრძოლა ასწავლოს და იმუნიტეტი შესძინოს.
„ვაქცინა შეიცავს COVID-19-ის გამომწვევი ვირუსის ინფორმაციული რნმ-ის მცირე ნაწილაკს, რომელიც ორგანიზმის უჯრედებს ვირუსის გამორჩეული, „წვეტი“ ცილების წარმოების ინსტრუქციას აძლევს“, — აღნიშნავს FDA.
„როდესაც ადამიანი ამ ვაქცინას იკეთებს, მისი სხეული წვეტი ცილის ასლების წარმოებას იწყებს, რაც დაავადებას არ იწვევს, მაგრამ იწვევს პასუხს იმუნური სისტემის მხრიდან, რომელიც სწავლობს თავდაცვით რეაგირებას და წარმოქმნის იმუნურ პასუხს COVID-19-ის წინააღმდეგ“, — წერს FDA.
ვაქცინას ადამიანს ორი ინექციით, 21-დღიანი შუალედით უკეთებენ; მეორე დოზა გამაძლიერებელია. იმუნიტეტი პირველი დოზის შემდეგ იწყებს წარმოქმნას, მაგრამ სრულ ეფექტს მეორე დოზის მიღებიდან შვიდი დღის შემდეგ აღწევს.
ვაქცინა ულტრადაბალ ტემპერატურაზე ინახება, რაც მის დისტრიბუციას ამცირებს. Pfizer-ის განცხადებით, გაყინული ამპულები მშრალი ყინულით ამოვსებულ კონტეინერებში თავსდება და შემდეგ ასე მიემართება პირდაპირ ვაქცინაციის წერტილებში.
ფარმაცევტულ კომპანიას აშშ-სთან გაფორმებული აქვს ხელშეკრულება, რომლის მიხედვითაც, ქვეყანას მარტამდე ვაქცინის 100 მილიონი დოზა უნდა მიაწოდოს.
აშშ-ის ხელისუფლებას ივნისისთვის კიდევ 200 დოზა აქვს შეკვეთილი კომპანია Moderna-სთვის, რომელმაც ის აშშ-ის ჯანდაცვის ეროვნულ ინსტიტუტთან ერთად შექმნა. კლინიკური ცდების ფინალურ ეტაპზე ამ ვაქცინამაც 95-პროენტიანი ეფექტი აჩვენა, მაგრამ ის აშშ-ში ჯერ დამტკიცებული არ არის.
მომზადებულია BBC-ის მიხედვით.
