ჩინური Sinovac-ის ვაქცინამ ბრაზილიაში მიმდინარე ცდაში 78-პროცენტიანი ეფექტი აჩვენა — #1tvმეცნიერება
BEIJING, CHINA - SEPTEMBER 24: Syringes and boxes of the potential COVID-19 vaccine CoronaVac are seen on a table at Sinovac Biotech where the company is producing their potential COVID-19 vaccine CoronaVac on September 24, 2020 during a media tour in Beijing, China. Sinovac’s inactivated vaccine candidate, called CoronaVac, is among a number of companies in the global race to control the coronavirus pandemic. The company is running Phase 3 human trials in four countries and ramping up production to 300 million doses per year at a new manufacturing facility south of Beijing. A lack of domestic coronavirus cases in China has meant that companies developing vaccines have shifted their focus overseas to conduct trials to gather the volume of data necessary to win regulatory approvals. When China’s government launched an ‘emergency use’ program in July to vaccinate groups of essential workers, Sinovac’s chief executive says the company supplied tens of thousands of doses, even as trials are still underway. About 90% of Sinovac’s employees have chosen to receive injections of CoronaVac, which is one of eight Chinese vaccine candidates in human trials. The company is also seeking approval to begin clinical trials with teenagers and children as young as age 3.(Photo by Kevin Frayer/Getty Images)
ბრაზილიაში მიმდინარე კლინიკური ცდების დასკვნითი ფაზის მიხედვით ირკვევა, რომ ჩინური კომპანია Sinovac Biotech Ltd.-ის მიერ COVID-19-ის წინააღმდეგ შექმნილი ვაქცინა 78 პროცენტით ეფექტიანია. აღსანიშნავია, რომ წინა მონაცემები ამ ვაქცინის ეფექტიანობის შესახებ გარკვეულ ეჭვებს აღძრავდა.
თავდაცვის მაჩვენებელს, რომელსაც ვაქცინა ადამიანს ანიჭებს, სან-პაულუს შტატის ხელმძღვანელობა ადასტურებს; კლინიკური ცდების ფინალური ფაზა ბრაზილიაში ჩატარდა და მასში 13 000 მოხალისე მონაწილეობდა. Sinovac-ის ვაქცინის ეფექტიანობა მაინც დაბალია, ვიდრე Pfizer Inc.-ისა და Moderna Inc.-ის mRNA ვაქცინების შემთხვევაში, რომლებმაც 95-პროცენტიანი ეფექტი აჩვენა და მრავალ ქვეყანაში საგანგებო გამოყენების ავტორიზაციაც გაიარა.
სან-პაულუს ბიოლოგიური კვლევითი ცენტრის — ბუტანტანის ინსტიტუტის დირექტორის, დიმაშ კოვაშის განცხადებით, Sinovac-ის ვაქცინა 78 პროცენტით ეფექტიანი აღმოჩნდა COVID-19-ის მსუბუქი შემთხვევების პრევენციაში, მწვავე და საშუალო ინფექციების წინააღმდე კი 100-პროცენტიანი ეფექტი აჩვენა. Sinovac-თან პარტნიორობის ფარგლებში, ბუტანტანის ინსტიტუტმა ვაქცინა ადგილობრივად დაამზადა. კლინიკური ცდების მესამე ფაზაში დაინფიცირდა 220 მონაწილე, რომელთაგან 160 პლაცებოს ჯგუფში იყო, 60 კი ვაქცინის.
მიუხედავად იმისა, რომ ასეთი მაჩვენებლები ვაქცინის აშკარა ეფექტიანობაზე მიუთითებს, სრულ სურათს მაინც ვერ გვთავაზობს. უცნობია, როგორ დაიანგარიშეს ბრაზილიელმა მკვლევრებმა ეფექტიანობის მაჩვენებელი, რადგან არ გამოქვეყნებულა უფრო დეტალური მონაცემები, მათ შორის, ინფორმაცია ასაკობრივი ჯგუფებისა და გვერდითი მოვლენების შესახებ. ამ ეტაპზე უცნობია ისიც, როდის გამოქვეყნდება სრული დოკუმენტაცია.
დამატებითი კომენტარისგან თავს იკავებენ როგორც ბუტანტანის ინსტიტუტი, ისე პეკინში ბაზირებული Sinovac-ი.
ვაქცინების ჩინური მწარმოებლის მიერ ინფორმაციის დროულად და აშკარად გამოუქვეყნებლობამ მისი ვაქცინისადმი ნდობა შეამცირა. გასულ თვეში, Sinovac-ის ცდების შესახებ გამოქვეყნებულმა არასრულმა და წინააღმდეგობრივმა ინფორმაციამ მისი ვაქცინის, სახელად CoronaVac-ის ეფექტიანობის შესახებ გარკვეული დაბნეულობა შექმნა.
ბრაზილიაში მიღებულ შედეგებს დეტალურად აკვირდებიან სხვა ქვეყნების მარეგულირებლებიც, სადაც Sinovac-ის ვაქცინის ცდები ასევე მიმდინარეობს. მიზეზი ის არის, რომ ბრაზილიაში ჩატარებული ცდა მათ შორის ყველაზე დიდი იყო და 12 476 ადამიანი მონაწილეობდა. 24 დეკემბერს თურქეთმა განაცხადა, რომ ვაქცინამ 91,25-პროცენტიანი ეფექტი აჩვენა, მაგრამ ეს მაჩვენებელი პატარა კლინიკური ცდის პირველად შედეგებს ეყრდნობოდა.
კიდევ ერთმა ჩინურმა ვაქცინამ, რომელიც სახელმწიფო კომპანია China National Biotec Group Co.-მ შექმნა, 79,3-პროცენტიანი ეფექტი აჩვენა.
Sinovac-ის და CNBG-ის ვაქცინები ორგანიზმის იმუნური პასუხის სტიმულირებისთვის კორონავირუსის ინაქტივირებულ ვერსიას იყენებს. მათი შენახვა შესაძლებელია ჩვეულებრივი მაცივრის ტემპერატურაზე, რის გამოც ისინი უფრო ადვილად გასანაწილებელია, ვიდრე mRNA ვაქცინები, რომლებიც ძლიერ დაბალ ტემპერატურას მოითხოვს.
იმ ინფრასტრუქტურით, რომელიც Sinovac-ს ჩინეთში აქვს, წელიწადში 600 მილიონი დოზის წარმოება შეუძლია. კომპანიას შეკვეთები უკვე მიღებული აქვს იმ ქვეყნებისგან, სადაც მისი ვაქცინის ცდები მიმდინარეობს — ბრაზილიისგან, თურქეთისგან და ინდონეზიისგან. Sinovac-ი ვაქცინას ასევე მიაწვდის კონტინენტურ ჩინეთს, ჰონგ-კონგსა და სინგაპურს.
მომზადებულია bloomberg-ისა და The New York Times-ის მიხედვით.