საქართველოში ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო პროცედურებზე ვადის შემცირება იგეგმება

13:26, 18.02.2022

საქართველოში ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო პროცედურების ვადების შემცირება იგეგმება. შესაბამისი ცვლილებები მთავრობამ მოამზადა, რომელიც პარლამენტის ბიუროს 21 თებერვლის სხდომაზე წარედგინება.

ცვლილებებით, აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაციისას 15-დღიანი ვადა შემცირდება 7 დღემდე, ხოლო განსხვავებული შეფუთვა-მარკირებით პირველად შემოტანისას – 10 დღიდან 5 დღემდე.

მთავრობა განმარტავს, იმის გათვალისწინებით, რომ საქართველოს მიერ აღიარებული სანდო მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანო მის კონტროლს დაქვემდებარებულ ბაზრებზე უშვებს მხოლოდ მაღალი ხარისხის ფარმაცევტულ პროდუქტს, საქართველო აღარ ახორციელებს აღნიშნული ფარმაცევტული პროდუქტის უსაფრთხოების, ხარისხისა და თერაპიული ეფექტიანობის დადგენის მიზნით განმეორებით ექსპერტიზას და მათი საქართველოს ბაზარზე დაშვება ხდება გამარტივებული პროცედურებით.

„პანდემიისა და საგანგებო მდგომარეობის გამო, მარეგულირებელს, ასევე, ფარმაცევტული პროდუქტის დისტრიბუტორებს, იმპორტიორებს და რეგისტრაციის მაძიებლებს, ფორსმაჟორულ პირობებში უწევდათ საქმიანობის წარმართვა და მკვეთრად გაიზარდა სააგენტოს დატვირთვაც. შესაბამისად, გართულდა რეგისტრაციის პროცედურების ვადაში წარმოება. კანონით გახანგრძლივდა ბაზარზე დაშვების ვადები ფარმაცევტული პროდუქტის აღიარებითი რეჟიმით სახელმწიფო რეგისტრაციისას შვიდი სამუშაო დღიდან 15 სამუშაო დღემდე, ასევე, განსხვავებული შეფუთვა-მარკირებით საქართველოს ბაზარზე დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის პირველად შემოტანისას ხუთი სამუშაო დღიდან 10 სამუშაო დღემდე. პროცედურების გახანგრძლივებამ გარკვეულწილად შეაფერხა საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე მაღალი ხარისხის სამკურნალო საშუალებების შემოტანა“, – განმარტავს მთავრობა.

ავტორი - თეონა მანაგაძე

საზოგადოება

პრლამენტი

საქართველოს მთავრობა