FDA-მ ბუდობრივი თმის ცვენის სამკურნალო პირველი ორალური ტაბლეტები დაამტკიცა — #1tvმეცნიერება
FDA-მ ბუდობრივი თმის ცვენის სამკურნალო პირველი ორალური ტაბლეტები დაამტკიცა — #1tvმეცნიერება

აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა პრეპარატი, სახელად ბარიციტინიბი, რომელიც პირველი ორალური ტაბლეტია თმის მწვავე ბუდობრივი ცვენის (ალოპეცია) სამკურნალოდ; ეს გახლავთ ავტოიმუნური აშლილობა, რომელიც მხოლოდ აშშ-ში წელიწადში 300 000 ადამიანს ემართება.

ბუდობრივი ალოპეცია იწვევს თმის ალაგ-ალაგ, ლაქების მსგავსად გაცვენას დროებით ან მუდმივად; ის შეიძლება განვითარდეს სხეულის თმის დაფარულ ნებისმიერ ადგილას და გამოიწვიოს ემოციური აშლილობა.

„უსაფრთხო და ეფექტიან სამკურნალო საშუალებაზე ხელმისაწვდომობა გადამწყვეტია მნიშვნელოვანი რაოდენობის ამერიკელისთვის, რომლებსაც მწვავე ალოპეცია აწუხებთ. დღეს დამტკიცებული პრეპარატი დაეხმარება დიდი ოდენობით პაციენტს, რომლებსაც მწვავე ბუდობრივი ალოპეცია ტანჯავთ“, — წერს FDA-ს ოფიციალური პირი კენდალ მარკუსი განცხადებაში.

ბარიციტინიბი, რომელიც ამერიკულმა ფარმაცევტულმა კომპანია Eli Lilly-მ შექმნა და ცნობილი სავაჭრო სახელით „ოლუმიანტი“, მიეკუთვნება პრეპარატთა კლასს, რომელსაც იანუს კინაზის ინჰიბიტორებს უწოდებენ. მუშაობს შემდეგი პრინციპით: ხელს უშლის იმ უჯრედულ გზებს, რომლებიც ანთებას განაპირობებენ.

ბუდობრივი ალოპეციის წინააღმდეგ მისი დამტკიცება ეფუძნება ორ რანდომიზებულ, კონტროლირებად კლინიკურ ცდას, რომლებშიც მწვავე ალოპეციის მქონე 1200 ადამიანი მონაწილეობდა.

თითოეულ ცდაში მონაწილეები სამ ჯგუფად დაყვეს: პლაცებოს ჯგუფად; ჯგუფად, რომელიც დღეში 2-მილიგრამიან დოზას იღებდა; და ჯგუფად, რომელსაც ყოველდღიურად 4-მილიგრამიან დოზას აძლევდნენ.

36 კვირის შემდეგ, მაღალი დოზის ჯგუფის წევრთა 40 პროცენტს ამოუვიდა გაცვენილი თმის 80 პროცენტი; დაბალი დოზის ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 23 პროცენტი იყო, პლაცებოს ჯგუფში კი 5 პროცენტი.

მაღალი დოზის ჯგუფის წევრთა დაახლოებით 45 პროცენტს ასევე აღენიშნა წარბებისა და წამწამების მნიშვნელოვანი ზრდა.

ყველაზე ხშირ გვერდით ეფექტებს შორის იყო ზედა სასუნთქი გზის ინფექციები, თავის ტკივილი, აკნე, მაღალი ქოლესტერინი და ფერმენტის, სახელად ჯრეატინ ფოსფოკინაზის რაოდენობის ზრდა.

ბუდობრივი თმის ცვენის სამკურნალოდ აქამდე იყენებდნენ როგორც კრემის სახის, ისე ორალურ პრეპარატებს, მაგრამ ყველა მათგანი ექსპერიმენტულია და არაავტორიზებული.

ბარიციტინიბი აქამდე დამტკიცებული იყო რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალოდ, COVID-19-ის პანდემიისას კი მისი ლიცენზია გააფართოვეს და მოიცავდა ჰოსპიტალიზებულ კოვიდპაციენტთა მკურნალობასაც.

მომზადებულია fda.gov-ის და Agence France-Presse-ის მიხედვით.

დატოვე კომენტარი