Դեղագործական ընկերությունների և դիստրիբյուտորների համար սահմանվել է լրացուցիչ ժամկետ GMP/GDP որակի ստանդարտին համապատասխանելու համար
Դեղագործական ընկերությունների և դիստրիբյուտորների համար սահմանվել է լրացուցիչ ժամկետ GMP/GDP որակի ստանդարտին համապատասխանելու համար

Վրացական շուկայում գործող դեղագործական ձեռնարկությունները հաջորդ տարվա հունվարի 1-ի փոխարեն կկարողանան անցնել նոր որակի՝ GMP ստանդարտին, փուլ առ փուլ՝ մինչև 2022 թվականի կոնկրետ ամիսը, երբ դեղագործական արտադրանքի արտադրության թույլտվություն են ստացել: Սակայն միևնույն ժամանակ լրացուցիչ արտոնություններ են սահմանվել այն արտադրողների համար, ովքեր արտադրության թույլտվություն են ստացել մինչև հունիսի 30-ը։

Անցումային շրջանի սահմանման մասին առողջապահության նախարարն անձամբ է տեղեկացրել դեղագործական ասոցիացիաների ներկայացուցիչներին։ Նրա խոսքով, նույն արտոնություններից կօգտվեն նաեւ մեծածախ դիստրիբյուտորները։

Հանդիպմանը կողմերը քննարկել են 2022 թվականից դեղագործության ոլորտում նախատեսվող փոփոխությունները, որոնք ուղղված են Վրաստանում լավ արտադրական (GMP) և ​​բաշխման (ՀՆԱ) պրակտիկայի ներդրմանը։

Բժշկական և դեղագործական գործունեությունը կարգավորող գործակալության տնօրեն Զաալ Կապանաձեի խոսքով, բանաձևը փոփոխվել է, և այն արտադրողները, որոնք չեն համապատասխանում GMP ստանդարտին, դեռ կկարողանան դեղեր արտահանել։

«Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ տեղական արտադրողները տարիներ շարունակ փնտրում են որոշակի շուկաներ հարևան երկրներում և չեն կարողանում հասնել այս ստանդարտին, նրանք իրավունք կունենան այդ ապրանքներն արտահանել մինչև 2025 թվականը»,- ասել է Զաալ Կապանաձեն։

Դեղագործական ընկերությունների ներկայացուցիչների ասոցիացիայի գործադիր տնօրեն Իրակլի Մարգվելաշվիլին դրական է գնահատել նախաձեռնությունը և նշել, որ նախաձեռնությունը կօգնի այն ընկերություններին, որոնք ունեն ցանկություն և ռեսուրսներ անցնել որակի նոր ստանդարտի։

«Որոշումը կայացվել է բացարձակապես շատ խելամիտ ու խելացի, քանի որ հետաձգման մասին խոսք չկա չցանկացող կամ չպատրաստվող ընկերությունների համար։ Այստեղ մենք խոսում ենք, մասնավորապես, ողջամտորեն, այն ընկերությունների համար, որոնք ունեն դրա ցանկություն և ռեսուրսներ, նոր ստանդարտին անցնելու ժամկետների մասին: Շատ կարևոր է, որ արտահանումը չսահմանափակվի տեղական արտադրողներով, որոնց արտադրանքը ձեռք է բերվում այլ երկրներում՝ առկա փաստաթղթերով»,- ասել է Իրակլի Մարգվելաշվիլին։

Հանդիպմանը առողջապահության փոխնախարար Թամար Գաբունիան հանդես է եկել նոր նախաձեռնությամբ, ըստ որի՝ կստեղծվի Դեղագործական խորհուրդ՝ քննարկելու ոլորտում առկա և նախատեսվող փոփոխությունները։