Մրցակցության գործակալությունը հրապարակում է միջանկյալ հաշվետվություն դեղագործական շուկայի մոնիտորինգի վերաբերյալ
Մրցակցության գործակալությունը տարածում է դեղագործական շուկայի մոնիտորինգի միջանկյալ հաշվետվությունը։ Փաստաթղթում թվարկված են բոլոր այն հանձնարարականները, որոնք կհանգեցնեն երկրում դեղամիջոցների վրա սպառողական ծախսերի զգալի կրճատմանը։
1. Դեղագործական շուկայում կա կարգավորման երկու հիմնական ուղղություն.
1. Գների ուղղակի կարգավորում և/կամ 2. փոխարինող ապրանքների միջև առավելագույն մրցակցության ապահովում և, հետևաբար, ջեներիկների մասնաբաժնի ավելացում շուկայում։ Տարբեր հետազոտություններ ապացուցել են, որ երկրորդ մեթոդն ավելի արդյունավետ է։ Ջեներիկների լայն կիրառմամբ և հանրահռչակմամբ ձեռք են բերվում դեղերի արժեքի զգալի խնայողություններ։
1.1. Միայն ջեներիկ բաղադրատոմս/նշանակումն է փոխարինող ապրանքների միջև մրցակցություն ապահովելու և ջեներիկների շուկայական մասնաբաժինն ավելացնելու ամենակարևոր և հիմնարար միջոցը.
1.2. Ջեներիկ փոխարինողի նշում – ցանկալի է նշել առնվազն մեկ լրացուցիչ փոխարինող գեներիկ դեղատոմսի/նշանակման մակարդակում՝ հիմնական գեներիկի հետ միասին.
1.3. «Ազատ գնագոյացման» քաղաքականության վերանայում՝ եվրոպական 15 երկրներից, այսպես կոչված. «ազատ գնագոյացման քաղաքականությունը» գործում է միայն 3 երկրներում՝ Գերմանիա (նոր ակտիվ բաղադրիչի թույլտվության միայն առաջին տարում), Դանիա, Միացյալ Թագավորություն: Երկրների մեծամասնությունը օգտագործում է գների կարգավորման տարբեր համակցված մեթոդներ, ինչպիսիք են External reference pricing, Internal reference pricing, Volume based pricing և այլն: Գործակալության կողմից հաստատված փաստական հանգամանքների հիման վրա պարզ է դառնում, որ գեներիկ դեղամիջոցների, ինչպես նաև այն դեղերի գնագոյացումը, որոնք երկիր ներմուծվում են գեներիկ անվանումով և այնուհետև մանրածախ շուկայում առկա են որոշակի ապրանքային անվանումով, կարող են խնդրահարույց լինել: Հարցի արդիականությունն էլ ավելի կմեծանա ջեներիկ դեղերի պահանջարկի աճով։ Այս առումով, ցանկալի է կիսել գների կարգավորման եվրոպական պրակտիկան.
1.4. Շուկայի տիրապետման կառուցվածքի սահմանափակում. Գործակալության համաձայն՝ կարևոր է կարգավորել դեղեր ներմուծող/մեծածախ և մանրածախ մատակարարող տնտեսվարող սուբյեկտների ոչ հիմնական գործունեությունը, ինչը բացառում է շուկայի նման կառուցվածքի հնարավոր բացասական ազդեցությունը սպառողի և ընդհանուրի վրա.
1.5. Շուկայական ուղղահայաց և հորիզոնական ինտեգրման հնարավոր բացասական հետևանքների վերահսկում. առաջարկությունները կարևոր են.
Համաձայն 1.1 և 1.2 բաժինների, մանրամասն գրվի դեղագործի և վերջնական օգտագործողին առաքման պարտավորությունները՝ առողջ մրցակցային միջավայր ապահովելու համար.
2. Բուժման ուղեցույցների կատարելագործում – արդյունավետ միջոց է պոլիպրագմատիզմի դեմ (դեղորայքի չափից ավելի օգտագործում): Այս առումով արդյունաբերությունը կարգավորող մարմնի հետ միասին կարևոր է արդյունաբերության ասոցիացիաների առավելագույն ներգրավվածությունը։ Հետևելով բուժման ուղեցույցների մշակմանը, ցանկալի է սահմանել բուժման բյուջեի վերին սահմանը, որը դրական ազդեցություն կունենա ինչպես պոլիպրագմատիզմի նվազեցման, այնպես էլ BAD-ների (կենսաբանական ակտիվ հավելումների) վերահսկման և գեներիկ դեղամիջոցների կոնցենտրացիայի բարձրացման վրա.
3. GMP չափանիշի ներդրում – Գործակալության դիրքորոշման համաձայն, GMP ստանդարտը պետք է գործի դեղերի շուկայական հասանելիության երկու մակարդակներում՝ արտադրություն, ներմուծում.
4. Էլեկտրոնային մեկ միասնական դեղատոմսի / դեղատոմսի համակարգի ներդրում – արդյունաբերությունը կարգավորող մարմնի կողմից շուկայի վերահսկողության արդյունավետ միջոց է.
5. Շարունակական դեղատոմս/նպատակային հսկողություն. իրականացումը հնարավոր է և անհրաժեշտ միայն էլեկտրոնային դեղատոմսի/նշանակման առկայության դեպքում.
6. Պատժամիջոցների կիրառման մեխանիզմի խստացում և արդյունավետ վերահսկողություն – Կարևոր է, որ «Առողջապահության մասին» Վրաստանի օրենքի 30-րդ հոդվածում նկարագրված շահերի անհամատեղելիության փաստերն ունենան համապատասխան պատժամիջոցային մեխանիզմ, որը կարող է լինել վարչական, քաղաքացիական և քրեական՝ հաշվի առնելով միջազգային փորձը:
7. Դեղատոմս/նշանակման դուրս գրող անձի և դեղագործական ընկերությունների միջև հարաբերությունների առավելագույն թափանցիկության և հրապարակայնության ապահովում՝ միջազգային փորձի ներքո, բժիշկների և դեղագործական ընկերությունների միջև ցանկացած հարաբերություն, որի արդյունքում նշանակման/դուրս գրելու համար պատասխանատու անձը ստանում է որևէ նյութ, կամ ոչ նյութական օգուտները, պետք է լինեն առավելագույն և հանրային հասանելի դաշտը կարգավորող կայք: Դա անելու համար արդյունաբերության կարգավորող մարմնի համար պետք է ստեղծվի համապատասխան հաշվետվության համակարգ և հաշվետվությունների պարտադիր մեխանիզմ: